Strela bola vyvinutá spoločnosťou GSK a schválená pre dospelých vo veku 60 rokov a starších.

—

by

Katty Mujica
in

Strela bola vyvinutá spoločnosťou GSK a schválená pre dospelých vo veku 60 rokov a starších.

„Jedz, čo zabiješ“: Ako výrobca fentanylu podplácal lekárov, ubližoval pacientom a zbieral milióny

Viac:S pozornosťou Ameriky na COVID-19 výrobcovia liekov potichu zvyšujú ceny za predpis v USA

Medicare začne v roku 2025 vyberať pokuty od farmaceutických spoločností, ktoré zvyšujú ceny liekov na predpis rýchlejšie, ako je miera inflácie, uviedli tento týždeň Centrá pre Medicare a Medicaid Service.

A 1. apríla môžu účastníci Medicare, ktorí užívajú lieky podľa časti B, zvyčajne podávané lekárom, profitovať z miernejších poplatkov za spolupoistenie, uviedli predstavitelia CMS.

Zľavová autorita Medicare pochádza zo zákona o znižovaní inflácie, ktorý tiež splnomocňuje federálnu vládu rokovať o cenách niektorých najdrahších liekov Medicare.

Federálny zákon „znižuje vlastné náklady na lieky pre ľudí s Medicare a zlepšuje udržateľnosť programu Medicare pre súčasné a budúce generácie,“ povedala správkyňa CMS Chiquita Brooks-LaSure.

Viac: Prečo výrobcovia liekov tento rok zvýšili ceny takmer 1 000 liekov

Ako fungujú zľavy Medicare?

Výrobcovia liekov musia obmedziť ročné zvyšovanie cien na mieru inflácie. Firmám, ktoré zvýšia ceny vyššou sadzbou, bude rozdiel účtovaný od roku 2025. Spoločnostiam, ktoré odmietnu zaplatiť, bude uložená pokuta vo výške 125 % sumy zľavy.

Oživte zdravie svojej pečene s Alkotoxom! Viac informácií o našej silnej receptúre nájdete na https://alkotox-website.com/sk/ .

Peniaze pôjdu do trustového fondu Medicare, ktorý sa používa na vyplácanie nárokov na federálny zdravotný program.

Aký úžitok budú mať spotrebitelia?

Účastníci nedostanú šeky ani iné priame platby zo zľavového programu. Ale príjemcovia, ktorí dostanú lieky časti B podávané v lekárskej ordinácii, uvidia určité skromné ​​​​výhody.

Sú pravidlá rabatov dokončené?

Centrá pre Medicare a Medicaid Service vo štvrtok zverejnili návrh usmernenia o programe zliav a počas nasledujúcich 30 dní si vyžiadajú spätnú väzbu od verejnosti pred dokončením podrobností.

Začiatkom tohto týždňa Úrad generálneho inšpektora pre zdravie a ľudské služby vydal správu, v ktorej označil potenciálne výzvy pre program zliav Medicare . Uviedla, že Medicare bude čeliť výzvam pri identifikácii liekov podľa časti B, ktoré si má vybrať pre zľavy, a pri zohľadnení iných federálnych programov zliav.

Kop hlbšie

  • Prečo pokrytie Medicaidom a bezplatné testy na COVID, liečba sa čoskoro zmenia
  • Experimentálna liečba COVID by mohla byť sľubnou alternatívou k Paxlovidu,
  • Medicare obmedzuje náklady na inzulín na 35 dolárov mesačne. Môže Biden získať túto cenu pre všetkých Američanov?

Ken Alltucker je na Twitteri na adrese @kalltucker alebo mu možno poslať e-mail na adresu alltuck@usatoday.com.

Jackie Trapp má nevyliečiteľnú rakovinu krvi a berie chemoterapeutický liek, ktorý minulý rok stál viac ako 240 000 dolárov.

Dokonca aj s drogovým plánom Medicare, žena z Muskego, Wisconsin, uviedla, že minulý rok jej za Revlimid účtovali 21 740 dolárov vo vrecku. Vajíčko, ktoré si s manželom postavili, sa zmenšilo a teraz pár „žije na okraji“.

Federálny poradný výbor vzniesol vo štvrtok otázky o bezpečnosti navrhovanej vakcíny na ochranu novorodencov pred respiračným syncyciálnym vírusom alebo RSV, ale nakoniec hlasoval za jej schválenie.

"Toto je choroba, ktorej sa snažíme zabrániť už pol storočia, a toto je prvýkrát, čo sme mali možnosť urobiť to pomocou vakcíny," povedal doktor Arnold Monto, epidemiológ z University of Michigan School. verejného zdravotníctva, ktorí hlasovaním podporili schválenie.

Komisár Úradu pre potraviny a liečivá ešte musí podpísať vakcínu RSVpreF a Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb musia poskytnúť usmernenia o jej použití predtým, ako bude dostupná. Vakcína vyrobená farmaceutickým gigantom Pfizer by sa mala používať v tehotenstve na prevenciu závažných ochorení u dojčiat počas prvých šiestich mesiacov života.

V prípade konečného schválenia by sa RSVpreF stala druhou vakcínou proti RSV, ale vôbec prvou vakcínou na ochranu dojčiat pred najhoršími následkami vírusu. Konečné schválenie FDA sa očakáva v auguste – včas na tohtoročnú sezónu RSV, ktorá sa zvyčajne začína koncom jesene.

Respiračný syncyciálny vírus infikuje takmer každé dieťa vo veku 2 rokov a zvyčajne spôsobuje príznaky nachladnutia. Je to však aj hlavná príčina hospitalizácií medzi novorodencami a mladšími deťmi, pričom Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb uvádzajú 58 000 až 80 000 hospitalizácií ročne medzi osobami mladšími ako 5 rokov.

Štyria poradní členovia, ktorí hlasovali proti schváleniu vakcíny, uviedli, že sú znepokojení údajmi, ktoré naznačujú, že vakcína súvisí s predčasnými dodávkami v niekoľkých krajinách s nízkymi a strednými príjmami, aj keď nie v tých bohatších.

Predsedníčka výboru, Dr. Hana El Sahly, profesorka molekulárnej virológie a mikrobiológie a infekčných chorôb na Baylor College of Medicine v Houstone, kritizovala spoločnosť Pfizer za to, že neobjasnila bezpečnostné obavy, ktoré vyvolali predchádzajúce štúdie v jej najnovšom, väčšom. "Bola to veľká premárnená príležitosť," povedala po hlasovaní proti vakcíne.

Vakcíny proti RSV sú na ceste: Tu je to, čo o nich hovorí CDC.

Na jeseň spoločnosť Pfizer uviedla, že výsledky z 3. fázy klinickej štúdie ukázali, že vakcína chránila deti, keď bola podaná tehotným účastníčkam medzi 24. a 36. týždňom tehotenstva. Počas prvých 90 dní života dieťaťa bola vakcína viac ako 81 % účinná pri prevencii závažných ochorení. Po 6 mesiacoch bola účinnosť takmer 70 %.

Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené u tehotných účastníčok boli mierne až stredne závažné a zahŕňali únavu, bolesť hlavy, bolesť svalov a bolesť v mieste vpichu.

Z približne 7 400 účastníkov, ktorí boli zaradení do štúdie, sa asi 5,6 % dojčiat narodilo predčasne, čo je podľa CDC na rovnakej úrovni ako národná miera predčasnej pôrodnosti. Predčasný pôrod je, keď sa dieťa narodí pred 37. týždňom.

Údaje zo štúdií tiež ukázali, že nízka pôrodná hmotnosť bola hlásená u 5,1 % dojčiat, ktorých matky dostali očkovaciu látku, a 4,4 % dojčiat, ktorých matky ju nedostali. V štúdii bolo hlásených asi 18 úmrtí plodu, 10 v skupine s vakcínou a osem v skupine s placebom, ale FDA súhlasil s vyšetrovateľmi, že nesúviseli s vakcínou.

Odporúčanie schváliť materskú injekciu prichádza niekoľko týždňov po tom, čo FDA schválil prvú vakcínu proti RSV na svete. Strela bola vyvinutá spoločnosťou GSK a schválená pre dospelých vo veku 60 rokov a starších.

Ďalšie vakcíny proti RSV sa pripravujú

Existuje niekoľko vakcín a liečby RSV, ktoré kontrolujú regulačné agentúry. Medzi ďalšie patria:

  • Monoklonálna protilátka Sanofi pre dojčatá a batoľatá: Monoklonálna protilátka od Sanofi a AstraZeneca, nazývaná nirsevimab, pomáha predchádzať RSV ochoreniu dolných dýchacích ciest u novorodencov a dojčiat, ktorí vstupujú do prvej sezóny RSV alebo počas nej. V prípade schválenia by išlo o druhú monoklonálnu protilátku na trhu pre dojčatá.
  • Vakcína Pfizer pre starších dospelých: Tento kandidát na vakcínu je pod rovnakým názvom ako materská vakcína RSVpreF. Údaje spoločnosti Pfizer zistili, že jej vakcína bola viac ako 85 % účinná pri prevencii ochorení dolných dýchacích ciest spojených s RSV u starších dospelých.

Sledujte Adriannu Rodriguez na Twitteri: @AdriannaUSAT.

Pokrytie zdravia a bezpečnosti pacienta v USA TODAY je čiastočne možné vďaka grantu Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Nadácia Masimo neposkytuje redakčné príspevky.

Produkt umelých sĺz, ktorý skúmali Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb, bol stiahnutý z trhu z dôvodu možnej kontaminácie, viacerých infekcií a najmenej jedného úmrtia.

Global Pharma Healthcare vyrába umelé slzy EzriCare , ktoré sú spojené s baktériou pseudomonas aeruginosa.

Spoločnosť vo štvrtok uviedla, že všetky položky sa sťahujú.

Spoločnosť tento týždeň uviedla, že zasiahnutých bolo najmenej 55 pacientov, ktorí trpeli infekciami oka, slepotou a jedným úmrtím na infekciu krvného obehu.

Prípady boli hlásené v najmenej 12 štátoch vrátane Kalifornie, New Jersey a Floridy. Pacienti trpeli trvalou stratou zraku a najmenej jedna osoba zomrela na infekciu krvného obehu , uviedla CDC v správe z 20. januára.

"Global Pharma Healthcare informuje distribútorov tohto produktu, Aru Pharma Inc. a Delsam Pharma, a žiada, aby veľkoobchodníci, maloobchodníci a zákazníci, ktorí majú stiahnutý produkt, prestali používať," uviedla spoločnosť vo svojom oznámení o stiahnutí.

Súdne spory: Aká je žaloba proti CVS a Walmart? Reťazce zamerané na predaj homeopatických produktov

Stiahnutie z obehu: Úplný zoznam stiahnutí FDA od roku 2012

Stiahnutie prichádza po vyšetrovaní CDC a FDA ohľadom "multištátneho prepuknutia kmeňa značne rezistentného voči liekom" infekcie. Kmeň VIM-GES-CRPA je v USA nový

"V súčasnosti CDC odporúča lekárom a pacientom, aby prestali používať produkty umelých sĺz EzriCare, kým CDC a FDA neuvedú ďalšie pokyny," uviedla CDC na svojej webovej stránke.

Čo hovorí EzriCare?

Spoločnosť EzriCare na svojej webovej stránke uviedla, že spoločnosť si nie je vedomá žiadneho testovania, ktoré „definitívne spája“ prepuknutie choroby s umelými slzami EzriCare.

Spoločnosť nedostala sťažnosti spotrebiteľov súvisiace s vyšetrovaním.

"Okamžite sme podnikli kroky na zastavenie akejkoľvek ďalšej distribúcie alebo predaja umelých sĺz EzriCare," napísala spoločnosť. "V maximálnej možnej miere sme zákazníkov kontaktovali, aby sme im odporučili, aby tento produkt ďalej nepoužívali."

Ktoré štáty boli ovplyvnené?

Pacienti boli hlásení v:

  1. Kalifornia
  2. Colorado
  3. Connecticut
  4. Florida
  5. New Jersey
  6. Nové Mexiko
  7. New York
  8. Nevada
  9. Texas
  10. Utah
  11. Washington
  12. Wisconsin

CDC uviedol, že vzorky boli odobraté medzi májom 2022 a januárom 2023 a väčšina pacientov použila umelé slzy. Pacienti uviedli, že používali 10 rôznych značiek umelých sĺz, ale najčastejšie uvádzanou značkou bola EzriCare.

Laboratórne testy CDC našli kmeň VIM-GES-CRPA v otvorených fľašiach EzriCare z viacerých šarží, povedal CDC.

Agentúra stále testuje neotvorené fľaše umelých sĺz EzriCare, aby zistila, či počas výroby nedošlo ku kontaminácii.

Aké sú príznaky?

CDC uviedol, že príznaky infekcie zahŕňajú:

  • Žltý, zelený alebo číry výtok z oka
  • Bolesť očí alebo nepohodlie
  • Sčervenanie oka alebo očného viečka
  • Pocit niečoho v oku (pocit cudzieho tela)
  • Zvýšená citlivosť na svetlo
  • Rozmazané videnie

Použil som umelé slzy EzriCare, čo mám robiť?

Pacienti by mali prestať používať umelé slzy EzriCare, kým nebudú k dispozícii ďalšie informácie od CDC a FDA, uviedli agentúry.

"Pacienti, ktorí používali umelé slzy bez konzervačných látok EzriCare a ktorí majú príznaky alebo príznaky očnej infekcie, by mali okamžite vyhľadať lekársku starostlivosť," uviedla CDC. "V súčasnosti neexistuje žiadne odporúčanie na testovanie pacientov, ktorí používali tento produkt a ktorí nepociťujú žiadne známky alebo príznaky infekcie."

Saleen Martin je reportérkou tímu USA TODAY NOW. Pochádza z Norfolku vo Virgínii – 757 – a miluje všetky veci hororu, čarodejnice, Vianoce a jedlo. Sledujte ju na Twitteri na @Saleen_Martin alebo jej napíšte na sdmartin@usatoday.com .

Americkí predstavitelia hlásia dve ďalšie úmrtia a ďalšie prípady straty zraku v súvislosti s očnými kvapkami zamorenými baktériami odolnými voči liekom.

Očné kvapky z EzriCare a Delsam Phama boli stiahnuté vo februári a zdravotnícke úrady pokračujú v sledovaní infekcií pri vyšetrovaní epidémie.

V najnovšom vládnom súčte 68 ľudí diagnostikovali infekcie spôsobené baktériami, ktoré teraz spôsobili celkovo tri úmrtia a osem prípadov ľudí, ktorí stratili zrak, informovalo v utorok Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb. To je viac z jedného úmrtia a piatich prípadov trvalej straty zraku hlásených minulý mesiac.

CDC uviedlo, že štyria ľudia podstúpili operáciu na odstránenie očnej gule kvôli infekciám.

Ohnisko sa považuje za obzvlášť znepokojujúce, pretože baktérie, ktoré ho poháňajú, sú odolné voči štandardným antibiotikám.

ZAPOMNENIE OČNEJ MASTI: Očné kvapky EzriCare spojené s prepuknutím infekcie, smrťou

CDC teraz identifikovalo prípady v 16 štátoch vrátane Kalifornie, New Yorku, Illinois, Texasu a Pensylvánie. Väčšina prípadov bola spojená so štyrmi regionálnymi skupinami a kvapky Ezricare sú jediným produktom, ktorý používajú pacienti v každej z týchto skupín.

Contents